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關于諾成山西諾成制藥有限公司于2008年8月成立，位于山西省朔州市懷仁市高新技術工業(yè)園區(qū)，是國家“高新技術企業(yè)”，公司占地面積200畝，注冊資本8000萬元，性質為有限責任公司，現有員工195人，其中專業(yè)技術人員77人，占員工總數的39.5%?，F已建成4個現代化藥品生產車間，包含7條生產線。主要生產非PVC共擠膜軟袋大輸液、PP（聚丙烯）塑瓶大輸液、玻璃安瓿小容量注射劑、PP安瓿小容量注射劑、原料藥、醫(yī)藥中間體以及次氯酸新型消毒液。??? 我公司可生產抗腫瘤類、抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管類等6大類系列產品，公司現有國內產品71個品規(guī)和國外產品45個品規(guī)；目前生產的產品85%出口東南亞、也門和中東等國際市場。
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生產系統(tǒng)公司目前已建成4個現代化藥品生產車間和1個消毒劑生產車間，和1個化妝品生產車間；現有國內產品55個品規(guī)，國外產品45個品規(guī)：（1）輸液一車間2條生產線，包括聚丙烯（PP）塑瓶大輸液與非PVC多層共擠輸液用袋大輸液；（2）針劑一車間2條生產線，包括玻璃安瓿水針與國際最先進的“吹瓶-灌裝-封口”聚丙烯（PP）安瓿水針；兩個車間都可用于生產抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管5大類系列產品，生產的產品80%出口東南亞、也門等國際市場；（3）2017年公司投資3680萬新建原料藥生產車間，現有原料藥品種為馬來酸桂哌齊特、法舒地爾、西咪替丁3個原料藥。（4）2020年國內疫情爆發(fā)，公司再次投資160萬新建國際最先進的次氯酸消毒劑生產車間，主要用于生產可以殺滅新冠病毒的含氯消毒劑-----次氯酸消毒液。
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質量控制研發(fā)中心辦公地點位于公司辦公大樓二層，占地面積267m2，中心實驗室位于辦公大樓一層，實驗室共分為生物測定研究室、化學測定研究室、儀器分析研究室等三大部分，占地面積1195m2。生物測定研究室潔凈室面積116m2，設有無菌操作間、微生物限度操作間、菌種傳代間，無菌操作間配備無菌層流隔離器，菌種傳代間配備生物安全柜，檢驗環(huán)境均符合CFDA要求。儀器分析研究室配有國際先進的安捷倫四元泵高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、島津氣相色譜儀、離子色譜儀、島津高效液相色譜儀7臺、傅立葉紅外分光光度計、美國通用的TOC檢測儀、島津紫外分光光度計、島津原子吸收分光光度計2臺、藥品穩(wěn)定性試驗箱18臺、氧氣透過量測試儀、總有機碳分析儀、粒子測試系統(tǒng)等國內外高精類技術開發(fā)檢驗儀器。
輸液車間
大容量注射劑（聚丙烯瓶、多層共擠膜輸液袋）生產車間于2008年5月由山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院設計，建筑面積4760m2 ，其中：十萬級潔凈區(qū)358 m2，萬級潔凈區(qū)1221m2，萬級環(huán)境下的百級層流34m2。生產車間使用獨立的空氣凈化系統(tǒng)，送風機額定風量為35000m3/h；生產區(qū)包括：“萬級（局部百級）潔凈生產區(qū)、一般生產區(qū)”，內部裝修材料均為5～10cm金屬彩鋼板，潔凈區(qū)地面為“環(huán)氧樹脂自流平”地面，采光燈具為專用凈化燈，地漏為雙重水封?？諝鈨艋到y(tǒng)經驗證，符合設計和生產工藝要求，并制訂文件要求由QA部定期對其潔凈區(qū)的“懸浮粒子、沉降菌、溫濕度、壓差、風速、換氣次數”等進行監(jiān)測該車間生產的各品種均有完整的工藝規(guī)程，并制定了生產、質量等操作及管理文件。生產線工藝布局合理，人流物流不交叉，生產設備先進，自動調控程度較高，關鍵工藝、操作工序及主要生產設備等正在進行驗證，待驗證結果合格后，方可投入使用。車間定編105人，設有車間主任1名，副主任5名，均為醫(yī)藥相關專業(yè)畢業(yè)，有相應的技術職稱。車間下設“配藥、注塑、吹瓶、吹洗-灌裝-焊蓋、制袋-灌裝-焊蓋、滅菌、燈檢、包裝、制水、空氣凈化”等十個班組。車間技術人員9名，占車間總人數的19.1%。大多數職工有多年的生產實踐經驗，有較高的專業(yè)水平，能保證按GMP要求組織生產。
